Die Studien-/und Portalsoftware der M-SPEC GmbH ist ein sog. Framework, das den Entwurf, die Bereitstellung und die Auswertung von volldynamischen, plattformunabhängigen und webbasierten RDE-Systemen (Remote Data Entry) ermöglicht.

Hiermit kann eine zentrale und einheitliche Abfrage und Eingabe von Informationen der Studienteilnehmer. Auch ohne permanenten Internet-Zugang können Daten erfasst werden, die dann lokal vorgehalten werden, bis Sie an die zentrale Studiendatenbank übermittelt werden können. Die Studiensoftware wird von uns an die spezifischen Erfordernisse der Studien angepasst. Oberflächen werden maßgeschneidert, damit eine benutzerfreundliche Bedienbarkeit erreicht werden kann. Wir legen großen Wert auf Datenschutz (in Zusammenarbeit mit der TMF ev.) sowie Datensicherheit (z.B. Authentifizierung, Autorisierung, Datensicherung, Firewalls).

Wir halten die einschlägige Standards ein und halten die Software stets aktuelle, damit sie in allen gängigen Systemen lauffähig ist. Die M-SPEC GmbH verfügt über einen eigenen Epidemiologen. So können wir die statistische Auswertung der Studie für Sie übernehmen oder Sie bei der Auswertung unterstützen.

Für die Aufbereitung der Daten bieten wir Ihnen vielfältige Möglichkeiten. So können wir die Daten u.a. grafisch aufbereiten oder sie in standardisierten Austausch-Formaten, wie etwa XML, liefern. Außerdem arbeiten wir mit den CDISC-Standards (Clinical Data Interchange Standards Consortium), die eine Reihe offener Standards für den Austausch von Daten aus klinischen Studien anbieten.